重视药品不良反应对人体的危害

宋子豪

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品无论是正常使用或非正常使用(如超量、误服等)都可能产生不良作用；药品不良反应只限于正常使用范围，而排除其他因素(如误用、超量等)，这是基于药品管理的要求。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。
药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：是指药物治疗期间所出现的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件主要包括药品不良反应、药物治疗错误和药品质量问题的不良事件。
药品有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的患者占住院人数的5%～10%，而住院患者中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为0.24%～2.9%。因此，我们要充分重视药品不良反应对人体的危害，注意安全用药，尽量减少和避免药品不良反应的发生。 （药品安全监管科供稿）