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科伦博泰:注射用SKB518新药临床试验申请获批

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发表于 2024-6-20 22:59:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
中国网财经6月18日讯 科伦药博泰生物昨日宣布,公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准创新药物的临床试验通知书。
公告显示,注射用SKB518是一款由科伦博泰生物针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
科伦博泰生物表示,公司将按照NMPA签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518临床试验,但SKB518最终不一定能够成功开发及商业化。
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